85721-33-1 / 注意！總局警告：氟哌酸類藥有致殘風險

壞肚子了吃點氟哌酸（諾氟沙星 ），這種現象很常見，有患者自己購買的，也有醫生給開的。但從現在開始，無論患者還是醫生一定要注意了，這類藥物的不良反應諸多，甚至有致殘風險，要慎用這類藥物。

昨日（7月5日），國家食藥監總局發布了《總局關于修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書的公告（2017年第79號）》要求對全身用氟喹諾酮類藥品（見附件1）的說明書進行修訂。

全身用氟喹諾酮類藥品主要包括含諾氟沙星、左氧氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星等17個活性成分，涉及藥品品種達124個。

本次全身用氟喹諾酮類藥品（口服制劑和注射制劑）說明書修訂增加黑框警告，并對【適應癥】、【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。具體變動如下:

【適應癥】：慢性支氣管炎、尿路感染使用受限

此次說明書修訂中對【適應癥】項增加內容，如已批準藥品說明書【適應癥】含“急性細菌性鼻竇炎”、“慢性支氣管炎急性發作”“單純性尿路感染”“急性非復雜性膀胱炎”，需在相應的適應癥后分別增加限制使用的提示，具體內容為：“由于使用氟喹諾酮類藥物（包括XXXX）已有報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發作/單純性尿路感染/急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用XXXX。”

【不良反應】項增加：肌腱斷裂、過敏反應、周圍神經病變等

嚴重和其他重要的不良反應增加了一下內容

1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響

2.肌腱病和肌腱斷裂

3.lQT間期延長

4.過敏反應

5.其他嚴重并且有時致命的反應

6.中樞神經系統的影響

7.艱難梭菌相關性腹瀉

8.周圍神經病變

9.對血糖的干擾

10.光敏感性/光毒性

【注意事項】下對以上不良反應進行了詳細說明

關于氟喹諾酮類藥品此次修訂中要求在【注意事項】下對以上不良反應進行了詳細說明，值得一提的是，修訂中反復提到的注意事項和警告：致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響。

基層謹防過敏反應！

因為基層輸液現象頻繁，且氟喹諾酮類藥品也是常用藥，再次提醒大家，用藥前仔細閱讀說明書，警惕過敏反應，《通知》中列出使用氟喹諾酮類藥品，已報告發生嚴重的過敏反應。

一些患者在第一次給藥后即發生，有些反應可伴隨有心血管系統衰竭、喪失意識、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴重的過敏反應需要腎上腺素緊急治療。XXXX應在第一次出現皮疹或其他任何過敏跡象時停止使用。必要時可進行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。

藥物是把雙刃劍，用藥之前必須評估風險和受益，早在2016年的時候，美國FDA在其官網發布警告：用氟哌酸（諾氟沙星）、依諾沙星、氧氟沙星、環丙沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等氟喹諾酮類抗生素治療鼻竇炎、支氣管炎、單純尿路感染時，可致肌腱、關節、肌肉痛，或出現糊涂、幻覺等神志改變這類的嚴重副作用，風險大于受益，應避免使用。

今天，我國食品藥品監督管理局又再次提及了氟喹諾酮類藥物的注意事項，并要求修訂說明書，希望能過引起所有醫務人員的警惕，進一步了解該類藥物的利弊，也能為百姓宣傳合理用藥。