241479-67-4 / 最新上市的三唑類抗真菌藥——艾沙康唑

英文名稱：Isavuconazole

劑型及規格：國內未上市

適應癥：用于確診為侵襲性真菌病（IFD）和毛霉菌病的成人患者的治療。

產品優勢介紹：艾沙康唑是是最新上市的三唑類抗真菌藥，由安斯泰來制藥公司（Astellas）和巴塞利亞制藥公司（Basilea）聯合開發，于 2015 年 3 月 6 日被美國 FDA 批準上市，用于成人侵襲性曲霉菌病和毛霉菌病感染的治療，在歐盟和美國，艾沙康唑均被授予孤兒藥地位。硫酸艾沙康唑是一種水溶性前藥，在血漿中代謝為活性產物艾沙康唑發揮作用。

艾沙康唑人體蛋白結合率大于 99%，在組織液中廣泛分布，可以透過血腦屏障，水溶性前藥的設計消除了環糊精包合導致的潛在腎毒性風險，還具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影響、體內半衰期長、表觀分布容積大、清除率低的優勢。治療侵襲性曲霉的 III 期臨床試驗證實，其療效不劣于伏立康唑，且安全性優于伏立康唑。伏立康唑市場容量巨大，艾沙康唑市場前景較好，艾沙康唑有望成為繼伏立康唑之后，臨床治療侵襲性真菌感染的新選擇。

國內市場情況：國內未上市，無仿制藥及原料藥批文，我司可供應進口原料。

拓展資料：毛霉菌病（mucormycosis）是由毛霉菌目中的條件致病菌所致之真菌病。其特征為菌絲侵犯血管，引起血栓形成及壞死，產生鼻、腦、消化道及呼吸道等處病變，預后嚴重。機體免疫力降低為重要致病誘因，例如白血病、淋巴瘤、營養不良、糖尿病、尿毒癥及長期應用細胞毒類藥物與皮質類固醇等患者等患者易感染本病。主要通過皮膚粘膜交界處、呼吸道、消化道、手術、介入治療或經破損皮膚進入人體。